FDA 510(k)

Улучшенная программа медицинского изображений (KSWVWR)

Номер K: K160334 · 2016-06-21

ЗаявительKeosys Sas

Дата решения2016-06-21

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Advanced Medical Imaging Software Suite (KSWVWR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keosys Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21 under 510(k) number K160334. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Advanced Medical Imaging Software Suite (KSWVWR)?

Advanced Medical Imaging Software Suite (KSWVWR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21. The listed applicant is Keosys Sas. The 510(k) number is K160334.

When did Advanced Medical Imaging Software Suite (KSWVWR) receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Medical Imaging Software Suite (KSWVWR) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21, under 510(k) number K160334.

Who is the listed applicant for Advanced Medical Imaging Software Suite (KSWVWR)?

The FDA 510(k) record lists Keosys Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Medical Imaging Software Suite (KSWVWR)?

The FDA product code for Advanced Medical Imaging Software Suite (KSWVWR) is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.