SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner — FDA 510(k) K160343

Описание устройства

SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K160343. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner?

SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K160343.

When did SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner receive FDA 510(k) clearance?

SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K160343.

Who is the listed applicant for SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner?

The FDA 510(k) record lists Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner?

The FDA product code for SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163429B6 K160984MultiScan G-Arm System

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.