Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

B6

Номер K: K163429 · 2017-01-04

ЗаявительBeijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.
Дата решения2017-01-04
Код продуктаOXO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

B6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04 under 510(k) number K163429. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the B6?

B6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163429.

When did B6 receive FDA 510(k) clearance?

B6 received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04, under 510(k) number K163429.

Who is the listed applicant for B6?

The FDA 510(k) record lists Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B6?

The FDA product code for B6 is OXO.

Другие записи, где Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160984MultiScan G-Arm SystemK160343SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner

Связанные устройства (Код: OXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253296Digital C-ARM with 3DAllengers Medical Systems LimitedK252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K250587Orthoscan TAU Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K243452Orthoscan VERSA Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑