Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MultiScan G-Arm System

Номер K: K160984 · 2016-07-20

ЗаявительBeijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.
Дата решения2016-07-20
Код продуктаOXO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MultiScan G-Arm System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K160984. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MultiScan G-Arm System?

MultiScan G-Arm System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K160984.

When did MultiScan G-Arm System receive FDA 510(k) clearance?

MultiScan G-Arm System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K160984.

Who is the listed applicant for MultiScan G-Arm System?

The FDA 510(k) record lists Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiScan G-Arm System?

The FDA product code for MultiScan G-Arm System is OXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163429B6K160343SIGMA P5/ OMEGA P7/ LAMBDA P9 Portable Ultrasound Diagnostic Scanner

Связанные устройства (Код: OXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253296Digital C-ARM with 3DAllengers Medical Systems LimitedK252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K250587Orthoscan TAU Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K243452Orthoscan VERSA Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑