FDA 510(k)

LT-300 HD

Номер K: K160380 · 2016-05-13

Дата решения2016-05-13

Код продуктаHEX

Консультативный комитетOB

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LT-300 HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K160380. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LT-300 HD?

LT-300 HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. The 510(k) number is K160380.

When did LT-300 HD receive FDA 510(k) clearance?

LT-300 HD received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K160380.

Who is the listed applicant for LT-300 HD?

The FDA 510(k) record lists Lutech Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LT-300 HD?

The FDA product code for LT-300 HD is HEX.

Другие записи, где Lutech Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170446LT-300 SD Digital Video Colposcope

Связанные устройства (Код: HEX)

K233043Smart Scope® CXPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.K190187Gynescope SystemIllumigyn , Ltd.K182764Biop Digital ColposcopeBiop Medical , Ltd.K181034Pocket Colposcope SystemHadleigh Health Technologies, LLC K170446LT-300 SD Digital Video ColposcopeLutech Industries, Inc.K161871EVA (Enhanced Visual Assessment) SystemMobileodt , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.