Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LT-300 SD Digital Video Colposcope

Номер K: K170446 · 2017-05-21

ЗаявительLutech Industries, Inc.
Дата решения2017-05-21
Код продуктаHEX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LT-300 SD Digital Video Colposcope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-21 under 510(k) number K170446. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LT-300 SD Digital Video Colposcope?

LT-300 SD Digital Video Colposcope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-21. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. The 510(k) number is K170446.

When did LT-300 SD Digital Video Colposcope receive FDA 510(k) clearance?

LT-300 SD Digital Video Colposcope received FDA 510(k) clearance on 2017-05-21, under 510(k) number K170446.

Who is the listed applicant for LT-300 SD Digital Video Colposcope?

The FDA 510(k) record lists Lutech Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LT-300 SD Digital Video Colposcope?

The FDA product code for LT-300 SD Digital Video Colposcope is HEX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lutech Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160380LT-300 HD

Связанные устройства (Код: HEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233043Smart Scope® CXPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.K190187Gynescope SystemIllumigyn , Ltd.K182764Biop Digital ColposcopeBiop Medical , Ltd.K181034Pocket Colposcope SystemHadleigh Health Technologies, LLCK161871EVA (Enhanced Visual Assessment) SystemMobileodt , Ltd.K160341Colposcope SystemXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑