Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EVA (Enhanced Visual Assessment) System

Номер K: K161871 · 2016-12-19

ЗаявительMobileodt , Ltd.
Дата решения2016-12-19
Код продуктаHEX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EVA (Enhanced Visual Assessment) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mobileodt , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19 under 510(k) number K161871. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVA (Enhanced Visual Assessment) System?

EVA (Enhanced Visual Assessment) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19. The listed applicant is Mobileodt , Ltd.. The 510(k) number is K161871.

When did EVA (Enhanced Visual Assessment) System receive FDA 510(k) clearance?

EVA (Enhanced Visual Assessment) System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19, under 510(k) number K161871.

Who is the listed applicant for EVA (Enhanced Visual Assessment) System?

The FDA 510(k) record lists Mobileodt , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA (Enhanced Visual Assessment) System?

The FDA product code for EVA (Enhanced Visual Assessment) System is HEX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233043Smart Scope® CXPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.K190187Gynescope SystemIllumigyn , Ltd.K182764Biop Digital ColposcopeBiop Medical , Ltd.K181034Pocket Colposcope SystemHadleigh Health Technologies, LLCK170446LT-300 SD Digital Video ColposcopeLutech Industries, Inc.K160341Colposcope SystemXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑