Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Colposcope System

Номер K: K160341 · 2016-09-14

ЗаявительXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.
Дата решения2016-09-14
Код продуктаHEX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Colposcope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K160341. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Colposcope System?

Colposcope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K160341.

When did Colposcope System receive FDA 510(k) clearance?

Colposcope System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K160341.

Who is the listed applicant for Colposcope System?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colposcope System?

The FDA product code for Colposcope System is HEX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261775Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)K222751LED Light Therapy Device, KN-7000LK200971308nm Экзимерная СистемаK200929Hair Growth SystemK190685Hair Growth System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: HEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233043Smart Scope® CXPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.K190187Gynescope SystemIllumigyn , Ltd.K182764Biop Digital ColposcopeBiop Medical , Ltd.K181034Pocket Colposcope SystemHadleigh Health Technologies, LLCK170446LT-300 SD Digital Video ColposcopeLutech Industries, Inc.K161871EVA (Enhanced Visual Assessment) SystemMobileodt , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑