Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pocket Colposcope System

Номер K: K181034 · 2018-09-21

ЗаявительHadleigh Health Technologies, LLC
Дата решения2018-09-21
Код продуктаHEX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pocket Colposcope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hadleigh Health Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K181034. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pocket Colposcope System?

Pocket Colposcope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Hadleigh Health Technologies, LLC. The 510(k) number is K181034.

When did Pocket Colposcope System receive FDA 510(k) clearance?

Pocket Colposcope System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K181034.

Who is the listed applicant for Pocket Colposcope System?

The FDA 510(k) record lists Hadleigh Health Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pocket Colposcope System?

The FDA product code for Pocket Colposcope System is HEX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233043Smart Scope® CXPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.K190187Gynescope SystemIllumigyn , Ltd.K182764Biop Digital ColposcopeBiop Medical , Ltd.K170446LT-300 SD Digital Video ColposcopeLutech Industries, Inc.K161871EVA (Enhanced Visual Assessment) SystemMobileodt , Ltd.K160341Colposcope SystemXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑