Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom — FDA 510(k) K160399

Описание устройства

Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25 under 510(k) number K160399. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom?

Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K160399.

When did Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom receive FDA 510(k) clearance?

Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25, under 510(k) number K160399.

Who is the listed applicant for Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom?

The FDA product code for Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom is MOL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ansell Healthcare Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230079Polyisoprene Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Low Dermatitis Potential K213289Gammex® PI Plus Glove-in-Glove™ System Tested For Use with Chemotherapy Drugs K212148Non-Sterile Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Blue) Tested for Use with Chemotherapy Drugs K210401Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Blue Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Green Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Black Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate K200671Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for K190018Gammex Non Latex PI White Polyisoprene Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MOL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252158Sagami Original 002 Polyurethane Male CondomMayer Laboratories K243967ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K241617Durex Polyisoprene CondomRb Health (Us), LLC K240379TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone LubricantChurch & Dwight Co., Inc.K240896ONE Nitrile CondomGlobal Protection Corp.K232470Polyisoprene Extra Large CondomSuretex Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.