Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Моноджект энтеральное питание шприц с ENFit разъемом

Номер K: K160419 · 2016-05-12

ЗаявительCovidien
Дата решения2016-05-12
Код продуктаPNR
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K160419. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector?

Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K160419.

When did Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector receive FDA 510(k) clearance?

Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K160419.

Who is the listed applicant for Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector?

The FDA product code for Monoject Enteral Feeding Syringe with ENFit Connector is PNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241486Sofsilk™ покрытая бraidированной шелковой нитью шовный материалK240077Mon-a-Therm™ Общепurpose Температурный зонд 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ зажим с технологией Tri-Staple™K231240МаксТэк™ Моторизованный装置 для фиксацииK223130Шайли™ детское орально-носовое трахеальное трубка с манжетой TaperGuard™, без DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Циркулярный стапель с технологией Tri-Staple™ и OrVil™ трансоральный циркулярный стапельный наконечник

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: PNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252483Энтеральное шприц (20 мл, 60 мл)Chirana T.Injecta,A.S.K253268Профект энтеральное/оральное питание шприц; Профект повторно используемый энтеральный/оральный питание шприц (Модель А, Модель Б); Профект ENFit адаптер; Профект энтеральные питание шприцы колпачокCMT Health PTE., Ltd.K251585Profoject™ энтеральное питание шприцCMT Health PTE., Ltd.K243652Моноджект™ энтеральный шприц с разъемом ENFit (401SE); Моноджект™ энтеральный шприц с разъемом ENFit (403SE); Моноджект™ энтеральный шприц с разъемом ENFit (406SE); Моноджект™ энтеральный шприц с разъемом ENFit (412SE); Моноджект™ энтеральный шприц с разъемом ENFit (435SE); Моноджект™ энтеральный шприц с разъемом ENFit (460SE)CardinalhealthK231300Nutricair энтеральное шприц с ENFitCair LglK222772Оральный/энтеральный шприц с разъемом ENFitAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑