Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

dynaMX(TM) Nitinol Compression Screw

Номер K: K160427 · 2016-06-03

ЗаявительMx Orthopedics, Corp.
Дата решения2016-06-03
Код продуктаHWC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

dynaMX(TM) Nitinol Compression Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mx Orthopedics, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K160427. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the dynaMX(TM) Nitinol Compression Screw?

dynaMX(TM) Nitinol Compression Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Mx Orthopedics, Corp.. The 510(k) number is K160427.

When did dynaMX(TM) Nitinol Compression Screw receive FDA 510(k) clearance?

dynaMX(TM) Nitinol Compression Screw received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K160427.

Who is the listed applicant for dynaMX(TM) Nitinol Compression Screw?

The FDA 510(k) record lists Mx Orthopedics, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dynaMX(TM) Nitinol Compression Screw?

The FDA product code for dynaMX(TM) Nitinol Compression Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mx Orthopedics, Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161303dynaMX™ Compression PlateK153129dynaMX Tabbed Staple

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑