Identic and KromaFaze Alginate Dental Impression Materials — FDA 510(k) K160441

Описание устройства

Identic and KromaFaze Alginate Dental Impression Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K160441. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Identic and KromaFaze Alginate Dental Impression Materials?

Identic and KromaFaze Alginate Dental Impression Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K160441.

When did Identic and KromaFaze Alginate Dental Impression Materials receive FDA 510(k) clearance?

Identic and KromaFaze Alginate Dental Impression Materials received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K160441.

Who is the listed applicant for Identic and KromaFaze Alginate Dental Impression Materials?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Identic and KromaFaze Alginate Dental Impression Materials?

The FDA product code for Identic and KromaFaze Alginate Dental Impression Materials is ELW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kerr Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252890ZenSeal Pro K222830Rainbow 360 K221255SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow K191548Nexus Universal Self-Cure K182162OptiBond eXTRa Universal K162948Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: ELW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254152Dia-X Sil Light BodyDiaDent Group International K254142Dia-X Sil Heavy BodyDiaDent Group International K254112Dia-X Sil BiteDiaDent Group International K253501Hydro Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052037); Hydro Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (052327); Chroma Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052457); Chroma Print Premium Regular Set - 454g (1lb) (051460); Perfil Pro - 454g (1lb) (056213); Perfil Pro+ - 454g (1lb) (056121); Perfil Pro Chroma - 454g (1lb) (056122); Hydro Print Premium Fast Set - Multi Pack (056205); Hydro Print Premium Regular Set - Multi Pack (056208); Hydro Print Premium Fast Set - 9,07Kg (20lb) (056204);Vigodent Indústria E Comercio Ltda K250969JET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFASTDent4you AG K241924Elastic Impression MaterialBeijing Okvd Biological Technology , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.