Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow

Номер K: K221255 · 2022-08-31

ЗаявительKerr Corporation
Дата решения2022-08-31
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K221255. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow?

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K221255.

When did SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow receive FDA 510(k) clearance?

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K221255.

Who is the listed applicant for SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow?

The FDA product code for SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kerr Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252890ZenSeal ProK222830Rainbow 360K191548Nexus Universal Self-CureK182162OptiBond eXTRa UniversalK162948Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/MaterialsK163064Demi Ultra

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑