Масимо О3 Региональная система оксиметрии — FDA 510(k) K160526

Описание устройства

Masimo O3 Regional Oximeter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160526. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Masimo O3 Regional Oximeter System?

Masimo O3 Regional Oximeter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K160526.

When did Masimo O3 Regional Oximeter System receive FDA 510(k) clearance?

Masimo O3 Regional Oximeter System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160526.

Who is the listed applicant for Masimo O3 Regional Oximeter System?

Регистр FDA 510(k) указывает Masimo Corporation в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Masimo O3 Regional Oximeter System?

The FDA product code for Masimo O3 Regional Oximeter System is MUD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Masimo Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253417Масимо Система Мониторинга Корня K260880СедЛайн Монитор седации K254209Радиус VSM и аксессуары K243324Масимо О3 региональный оксиметр K250757Радиус VSM и аксессуары K243305Масимо W1

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: MUD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254129Спектрум-2Neko Health AB K243324Масимо О3 региональный оксиметрMasimo Corporation K250519Lap.Ox™ Лапароскопический оксиметр тканейViOptix, Inc.K240596Индекс автоматической регуляции мозга (CAI) АлгоритмEdwards Lifesciences K241393ODI-TechOdi Medical AS K240601Снимок модели KD205 NIRKent Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.