FDA 510(k)

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System

Номер K: K160528 · 2016-03-28

ЗаявительMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Дата решения2016-03-28

Код продуктаODP

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K160528. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System?

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K160528.

When did ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K160528.

Who is the listed applicant for ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System?

Регистр FDA 510(k) указывает Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System?

The FDA product code for ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System is ODP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. указан как заявитель

K253011Каталифт ПЛ Расширяемая система межпозвоночных имплантатов K261020Симметрикс™ L Спinal System K253656ОстеоКул™ Система Радиочастотной Аblation; ОстеоКул™ 2.0 Система Радиочастотной Аblation K260216CD Horizon™ ModuLeX™ Фенестрированный Набор Шурупов; CD Horizon™ ModuLeX™ Спинальная Система K254165Инфинити™ Система ОКТ K253941CD Horizon™ ModuLeX™ Системы позвоночника (Комплектующие для головы LigaMAS)

Посмотреть все 76 устройств →

Связанные устройства (Код: ODP)

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Системы расширяемых цервикальных ячеекL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413D Клетка для шейного отдела позвоночникаFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker Spine K254130C.A. Система межпозвоночного сращивания медицинского устройстваC.A. Medical, LLC K260840BluEX Системы расширяемых цервикальных ячеекL&K BIOMED Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.