BiZact Открытый Закатник/Разделитель — FDA 510(k) K160539

Описание устройства

BiZact Open Sealer/Divider is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160539. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BiZact Open Sealer/Divider?

BiZact Open Sealer/Divider is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K160539.

When did BiZact Open Sealer/Divider receive FDA 510(k) clearance?

BiZact Open Sealer/Divider received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160539.

Who is the listed applicant for BiZact Open Sealer/Divider?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiZact Open Sealer/Divider?

The FDA product code for BiZact Open Sealer/Divider is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241486Sofsilk™ покрытая бraidированной шелковой нитью шовный материал K240077Mon-a-Therm™ Общепurpose Температурный зонд 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ зажим с технологией Tri-Staple™K231240МаксТэк™ Моторизованный装置 для фиксации K223130Шайли™ детское орально-носовое трахеальное трубка с манжетой TaperGuard™, без DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Циркулярный стапель с технологией Tri-Staple™ и OrVil™ трансоральный циркулярный стапельный наконечник

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1120); ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, лезвие 70 мм, кнопка включения (0703-046-100); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, кнопка включения, крупная партия нестерильная (0703-046-102); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, лезвие 70 мм, переключатель Rocker (0703-047-100); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, переключатель Rocker, крупная партия нестерильная (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Жевательная челюсть Вазо-сепаратор/Разделитель, НанокрытыйCovidien, LLC K254185Потенца ПраймJeisys Medical Incorporated K262364Эллиан Энигма RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.