Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Indy OTW Vascular Retriever

Номер K: K160593 · 2016-09-02

ЗаявительCook Incorporated
Дата решения2016-09-02
Код продуктаMMX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Indy OTW Vascular Retriever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K160593. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Indy OTW Vascular Retriever?

Indy OTW Vascular Retriever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160593.

When did Indy OTW Vascular Retriever receive FDA 510(k) clearance?

Indy OTW Vascular Retriever received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K160593.

Who is the listed applicant for Indy OTW Vascular Retriever?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indy OTW Vascular Retriever?

The FDA product code for Indy OTW Vascular Retriever is MMX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: MMX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242776LimFlow V-CeiverLimFlow, Inc.K241259Amplatz Goose Neck Snare KitMedtronic, Inc.K232443Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval KitArgon Medical Devices, Inc.K222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetCook IncorporatedK222083LimFlow V-CeiverLimFlow, Inc.K212988ONO Retrieval DeviceOnocor Vascular, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑