Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit

Номер K: K232443 · 2023-09-07

ЗаявительArgon Medical Devices, Inc.
Дата решения2023-09-07
Код продуктаMMX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K232443. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit?

Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K232443.

When did Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit receive FDA 510(k) clearance?

Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K232443.

Who is the listed applicant for Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit?

The FDA product code for Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit is MMX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Argon Medical Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252795ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with CoaxialK260028CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration CanisterK251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterK253741V•Stick™ Vascular Access SetK242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)K241145TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: MMX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242776LimFlow V-CeiverLimFlow, Inc.K241259Аmplatz Набор для захвата гусиной шеиMedtronic, Inc.K222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetCook IncorporatedK222083LimFlow V-CeiverLimFlow, Inc.K212988ONO Retrieval DeviceOnocor Vascular, LLCK213494Aveir Retrieval CatheterABBOTT MEDICAL

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑