Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aveir Retrieval Catheter

Номер K: K213494 · 2022-04-01

ЗаявительABBOTT MEDICAL
Дата решения2022-04-01
Код продуктаMMX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aveir Retrieval Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K213494. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aveir Retrieval Catheter?

Aveir Retrieval Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K213494.

When did Aveir Retrieval Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Aveir Retrieval Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K213494.

Who is the listed applicant for Aveir Retrieval Catheter?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveir Retrieval Catheter?

The FDA product code for Aveir Retrieval Catheter is MMX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ABBOTT MEDICAL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemK262006EnSite™ X EP SystemK261631Amplatzer TorqVue Обмен СистемаK253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)K260212EnSite™ X EP SystemK253907Disposable Radiofrequency Cannula

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: MMX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242776LimFlow V-CeiverLimFlow, Inc.K241259Аmplatz Набор для захвата гусиной шеиMedtronic, Inc.K232443Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval KitArgon Medical Devices, Inc.K222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetCook IncorporatedK222083LimFlow V-CeiverLimFlow, Inc.K212988ONO Retrieval DeviceOnocor Vascular, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑