SIGNAPioneer — FDA 510(k) K160621

Описание устройства

SIGNAPioneer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29 under 510(k) number K160621. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SIGNAPioneer?

SIGNAPioneer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K160621.

When did SIGNAPioneer receive FDA 510(k) clearance?

SIGNAPioneer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29, under 510(k) number K160621.

Who is the listed applicant for SIGNAPioneer?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNAPioneer?

The FDA product code for SIGNAPioneer is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GE Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253639View K242925МР Контур ДЛ K232346Цифровой доступ эксперта с удаленным сканированием K223212Точность DL K221680Xeleris V Processing and Review System K221932Омни Легенд

Посмотреть все 55 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261758Принять Визион Неонатальный МРТ СистемаAspect Imaging, Ltd.K261283Система МРТ APERTOFujifilm Corporation K260758Магнетом Free.Max; Магнетом Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Переносная система МРТ Imaging®Hyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Серенита 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd K253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.