Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vantage Titan 1.5T, MRT-1510, V3.6 Software

Номер K: K160632 · 2016-08-23

ЗаявительToshibamedical Systems Corporation
Дата решения2016-08-23
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vantage Titan 1.5T, MRT-1510, V3.6 Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K160632. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vantage Titan 1.5T, MRT-1510, V3.6 Software?

Vantage Titan 1.5T, MRT-1510, V3.6 Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K160632.

When did Vantage Titan 1.5T, MRT-1510, V3.6 Software receive FDA 510(k) clearance?

Vantage Titan 1.5T, MRT-1510, V3.6 Software received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K160632.

Who is the listed applicant for Vantage Titan 1.5T, MRT-1510, V3.6 Software?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage Titan 1.5T, MRT-1510, V3.6 Software?

The FDA product code for Vantage Titan 1.5T, MRT-1510, V3.6 Software is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Toshibamedical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173962Viamo c100 TUS-VC100 Diagnostic Ultrasound SystemK173468Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0K173088Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001AK173382Vantage Galan 3T, V4.6K173090Aplio i900/i800/i700/i600 Diagnostic Ultrasound System, V2.4K172863Infinix-i, INFX-8000V, V7.0

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑