Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iPEP System and vPEP

Номер K: K160636 · 2016-08-03

ЗаявительD R Burton Healthcare, LLC
Дата решения2016-08-03
Код продуктаBWF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iPEP System and vPEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is D R Burton Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03 under 510(k) number K160636. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iPEP System and vPEP?

iPEP System and vPEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03. The listed applicant is D R Burton Healthcare, LLC. The 510(k) number is K160636.

When did iPEP System and vPEP receive FDA 510(k) clearance?

iPEP System and vPEP received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03, under 510(k) number K160636.

Who is the listed applicant for iPEP System and vPEP?

The FDA 510(k) record lists D R Burton Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPEP System and vPEP?

The FDA product code for iPEP System and vPEP is BWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где D R Burton Healthcare, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192000D R Burton OxyPAP

Связанные устройства (Код: BWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK233855AllPEPEnchant Tek Co. , Ltd.K221058LungTrainer (MD2 & MD3)Lung Trainers, LLCK222018Breathe+Peep Medical, LLC Dba Go2 DevicesK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing ExerciserMedline Industries, Inc.K203378PulsehalerRespinova, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑