Система имплантации iFUSE — FDA 510(k) K160652

Описание устройства

iFUSE Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K160652. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iFUSE Implant System?

iFUSE Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. The 510(k) number is K160652.

When did iFUSE Implant System receive FDA 510(k) clearance?

iFUSE Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K160652.

Who is the listed applicant for iFUSE Implant System?

Регистр FDA 510(k) указывает SI-BONE, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for iFUSE Implant System?

The FDA product code for iFUSE Implant System is OUR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где SI-BONE, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262067iFuse Granite Onyx™ Система имплантатов K253488iFuse INTRA Ti™ Система имплантатов K253094iFuse Bedrock Гранитный Имплантационный Система K251780iGPS Навигационные Инструменты K241504iFuse TORQ TNT™ Система имплантатов K241574iFuse TORQ® Система имплантатов

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: OUR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261381TiLink-L™ Система фузии суставных поверхностей тазобедренного суставаSurGenTec, LLC K260477CATAMARAN™ Система фузии суставной щели тазобедренного суставаTenon Medical K253488iFuse INTRA Ti™ Система имплантатовSI-BONE, Inc.K253611Фалко Систем ФьюжнMcnicoll Surgical, Inc.K252834Система стабилизации тазобедренного сустава (СИТС)4Web Medical K251365ОптимаSI Система ИмплантатовSi Solutions, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.