Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed ENDOPATH XCEL Trocar with OPTIVIEW Technology

Номер K: K160740 · 2016-05-06

ЗаявительSurgical Instrument Service and Savings, Inc.
Дата решения2016-05-06
Код продуктаNLM
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medline ReNewal Reprocessed ENDOPATH XCEL Trocar with OPTIVIEW Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K160740. The device is classified under product code NLM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medline ReNewal Reprocessed ENDOPATH XCEL Trocar with OPTIVIEW Technology?

Medline ReNewal Reprocessed ENDOPATH XCEL Trocar with OPTIVIEW Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K160740.

When did Medline ReNewal Reprocessed ENDOPATH XCEL Trocar with OPTIVIEW Technology receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed ENDOPATH XCEL Trocar with OPTIVIEW Technology received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K160740.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed ENDOPATH XCEL Trocar with OPTIVIEW Technology?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed ENDOPATH XCEL Trocar with OPTIVIEW Technology?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed ENDOPATH XCEL Trocar with OPTIVIEW Technology is NLM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Surgical Instrument Service and Savings, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250314Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable IntroducerK252405Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic Tip Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterK250772Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterK250545Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter (8F, 8FG, 10F, 10FG)K243101Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (08255790 ); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10043342)K242225Medline ReNewal Reprocessed Abbott Inquiry Steerable Diagnostic Catheter

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: NLM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201511Reprocessed Endoscopic Trocars and SleevesStryker Sustainability SolutionsK182828Medline ReNewal Reprocessed Carter-Thomason Needle Point Suture PasserSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K172097Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar SleevesRenovo, Inc.K172093Reprocessed Covidien TrocarRenovo, Inc.K153258Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical TrocarsSurgical Instrument Service and Savings (Dba Medline Renewal

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑