Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Симфион Эндоскоп и Симфион Гинекологический Шейный Кольцо

Номер K: K160751 · 2016-06-14

ЗаявительBoston Scientific
Дата решения2016-06-14
Код продуктаHIH
Консультативный комитетОБ Policy: медицинско-регуляторный-v1 Пожалуйста, предоставьте текст для перевода, чтобы я мог выполнить ваше требование.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K160751. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?

Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K160751.

When did Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K160751.

Who is the listed applicant for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?

Регистр FDA 510(k) указывает Boston Scientific в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?

The FDA product code for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is HIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Boston Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: HIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑