Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vent-Os Sinus Dilation family

Номер K: K160770 · 2016-06-29

ЗаявительSinusys Corporation
Дата решения2016-06-29
Код продуктаLRC
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vent-Os Sinus Dilation family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sinusys Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K160770. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vent-Os Sinus Dilation family?

Vent-Os Sinus Dilation family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Sinusys Corporation. The 510(k) number is K160770.

When did Vent-Os Sinus Dilation family receive FDA 510(k) clearance?

Vent-Os Sinus Dilation family received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K160770.

Who is the listed applicant for Vent-Os Sinus Dilation family?

The FDA 510(k) record lists Sinusys Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vent-Os Sinus Dilation family?

The FDA product code for Vent-Os Sinus Dilation family is LRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230258BB 8 Sinus Dilation KitExcelent, Inc.K212774VenSure LightGuideIntersect Ent.K201398SINUSPRIME Dilation SystemStryker EntK201115Next Generation Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.K201472VenSure Balloon Device, VenSure Nav Balloon DeviceFiagon GmbHK181546Dillard Nasal Balloon CatheterIntuit Medical Products, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑