Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BB 8 Sinus Dilation Kit

Номер K: K230258 · 2023-05-25

ЗаявительExcelent, Inc.
Дата решения2023-05-25
Код продуктаLRC
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BB 8 Sinus Dilation Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excelent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K230258. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BB 8 Sinus Dilation Kit?

BB 8 Sinus Dilation Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Excelent, Inc.. The 510(k) number is K230258.

When did BB 8 Sinus Dilation Kit receive FDA 510(k) clearance?

BB 8 Sinus Dilation Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K230258.

Who is the listed applicant for BB 8 Sinus Dilation Kit?

The FDA 510(k) record lists Excelent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BB 8 Sinus Dilation Kit?

The FDA product code for BB 8 Sinus Dilation Kit is LRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212774VenSure LightGuideIntersect Ent.K201398SINUSPRIME Dilation SystemStryker EntK201115Next Generation Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.K201472VenSure Balloon Device, VenSure Nav Balloon DeviceFiagon GmbHK181546Dillard Nasal Balloon CatheterIntuit Medical Products, LLCK190525RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon CatheterAcclarent, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑