Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter

Номер K: K190525 · 2019-05-03

ЗаявительAcclarent, Inc.
Дата решения2019-05-03
Код продуктаLRC
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190525. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter?

RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K190525.

When did RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190525.

Who is the listed applicant for RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter?

The FDA product code for RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon Catheter is LRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acclarent, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253612Acclarent AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemK230742ACCLARENT AERA Eustachian Tube Dilation SystemK231862TruDi® Navigation System V3 (FG-2000-00)K221037TruDi Shaver BladeK201115Next Generation Balloon Dilation SystemK201174TruDi Curette

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: LRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230258BB 8 Sinus Dilation KitExcelent, Inc.K212774VenSure LightGuideIntersect Ent.K201398SINUSPRIME Dilation SystemStryker EntK201115Next Generation Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.K201472VenSure Balloon Device, VenSure Nav Balloon DeviceFiagon GmbHK181546Dillard Nasal Balloon CatheterIntuit Medical Products, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑