FDA 510(k)

Acclarix LX8 Диагностическая Ультразвуковая Система

Номер K: K160790 · 2016-04-04

Дата решения2016-04-04

Код продуктаIYN

Консультативный комитетПоложение: медицинско-регуляторный-v1. Возврат только перевода. RA

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K160790. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System?

Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. The 510(k) number is K160790.

When did Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K160790.

Who is the listed applicant for Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System?

Регистр FDA 510(k) указывает, что заявителем является компания Edan Instruments, Inc. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Acclarix LX8 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edan Instruments, Inc. указан как заявитель

K251508Телеметрический монитор (iT30, iT50)K252463Электрокардиограф серии SE-1202 (Модель: SE-1202, SE-1202E)K251591Голтер ЭКГ и система АБП (HolterABP)K251268Диагностическая ультразвуковая система (Nano C5, Nano C5 EXP, Nano L12 и Nano L12 EXP)K241882Фетальный и материнский монитор (F15A, F15A Air)K250179Пациентский монитор (CX10, CX12, CX15, UX10, UX12, UX15)

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.