Пенумбра Смарт Койл — FDA 510(k) K160832

Описание устройства

Penumbra Smart Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20 under 510(k) number K160832. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Penumbra Smart Coil?

Penumbra Smart Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K160832.

When did Penumbra Smart Coil receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra Smart Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20, under 510(k) number K160832.

Who is the listed applicant for Penumbra Smart Coil?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra Smart Coil?

The FDA product code for Penumbra Smart Coil is HCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Penumbra, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250690Пенумбра Система (Тандерболт Аспирационное Трубопровод)K260599INDIGO® Система аспирации – INDIGO Link K251949INDIGO® Система аспирации - Лазерное аспирационное трубопровод с LINK K252612INDIGO® Система аспирации – Трубка аспирации молния; INDIGO® Система аспирации – Трубка аспирации разряд молнии K250079Ruby XL Система K242104Пенумбра Систем (Реперфузионный катетер RED 72)

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: HCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.