Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore®

Номер K: K160874 · 2016-06-28

ЗаявительNanovis, LLC
Дата решения2016-06-28
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160874. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore®?

Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Nanovis, LLC. The 510(k) number is K160874.

When did Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore® receive FDA 510(k) clearance?

Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore® received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160874.

Who is the listed applicant for Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore®?

The FDA 510(k) record lists Nanovis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore®?

The FDA product code for Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore® is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Nanovis, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑