FortiCore® — FDA 510(k) K171312

Описание устройства

FortiCore® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22 under 510(k) number K171312. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FortiCore®?

FortiCore® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22. The listed applicant is Nanovis, LLC. The 510(k) number is K171312.

When did FortiCore® receive FDA 510(k) clearance?

FortiCore® received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22, under 510(k) number K171312.

Who is the listed applicant for FortiCore®?

The FDA 510(k) record lists Nanovis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FortiCore®?

The FDA product code for FortiCore® is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nanovis, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241605Adaptix™ PEEK Interbody System with Nanotechnology; Capstone Control™ PEEK Spinal System with Nanotechnology K230936Анатомическая система слияния шейного отдела позвоночника PEEK™ с нанотехнологией K203452Nano FortiFix® System K191822Nano FortiCore, FortiCore K161485Nanovis Intervertebral Body Fusion System and Forticore(R)K160874Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore®

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.