Adaptix™ PEEK Interbody System with Nanotechnology; Capstone Control™ PEEK Spinal System with Nanotechnology — FDA 510(k) K241605

Описание устройства

Adaptix™ PEEK Interbody System with Nanotechnology; Capstone Control™ PEEK Spinal System with Nanotechnology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05 under 510(k) number K241605. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Adaptix™ PEEK Interbody System with Nanotechnology; Capstone Control™ PEEK Spinal System with Nanotechnology?

Adaptix™ PEEK Interbody System with Nanotechnology; Capstone Control™ PEEK Spinal System with Nanotechnology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05. The listed applicant is Nanovis, LLC. The 510(k) number is K241605.

When did Adaptix™ PEEK Interbody System with Nanotechnology; Capstone Control™ PEEK Spinal System with Nanotechnology receive FDA 510(k) clearance?

Adaptix™ PEEK Interbody System with Nanotechnology; Capstone Control™ PEEK Spinal System with Nanotechnology received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05, under 510(k) number K241605.

Who is the listed applicant for Adaptix™ PEEK Interbody System with Nanotechnology; Capstone Control™ PEEK Spinal System with Nanotechnology?

The FDA 510(k) record lists Nanovis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adaptix™ PEEK Interbody System with Nanotechnology; Capstone Control™ PEEK Spinal System with Nanotechnology?

The FDA product code for Adaptix™ PEEK Interbody System with Nanotechnology; Capstone Control™ PEEK Spinal System with Nanotechnology is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nanovis, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230936Анатомическая система слияния шейного отдела позвоночника PEEK™ с нанотехнологией K203452Nano FortiFix® System K191822Nano FortiCore, FortiCore K171312FortiCore®K161485Nanovis Intervertebral Body Fusion System and Forticore(R)K160874Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore®

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.