Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ультратан Набор стентов для эндoureтеротомии

Номер K: K160891 · 2016-06-24

ЗаявительCook Incorporated
Дата решения2016-06-24
Код продуктаFAD
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Ultrathane Endoureterotomy Stent Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K160891. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultrathane Endoureterotomy Stent Set?

Ultrathane Endoureterotomy Stent Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160891.

When did Ultrathane Endoureterotomy Stent Set receive FDA 510(k) clearance?

Ultrathane Endoureterotomy Stent Set received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K160891.

Who is the listed applicant for Ultrathane Endoureterotomy Stent Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrathane Endoureterotomy Stent Set?

The FDA product code for Ultrathane Endoureterotomy Stent Set is FAD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: FAD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251890Одноразовые уретральные стентыZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K251469Endura™ Уретральный стент и набор стентовCathegenix (Xiamen) Co., Ltd.K243039Уретральные стенты (серия AF-D)Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.K243830Одноразовый мочеточниковый стентShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.K250824Percuflex Уретральный стент; Percuflex Plus Уретральный стент; Набор Percuflex Plus SureDrive Уретральный стент с направляющим механизмом; Contour Уретральный стент; Набор Contour SureDrive Уретральный стент с направляющим механизмом; Contour VL Уретральный стент с переменной длиной; Набор Contour VL SureDrive Уретральный стент с направляющим механизмом; Polaris Ultra Уретральный стент; Polaris Loop Уретральный стент; Tria Firm Уретральный стент; Tria Soft Уретральный стент; Набор Percuflex Уретральный стент для diversion мочевого пузыряBoston Scientific CorporationK232920RELIEF™ Набор для имплантации мочеточникового стента; Модель: RS-001 - 6 Fr x 24 см, RELIEF™ Набор для имплантации мочеточникового стента; Модель: RS-002 - 6 Fr x 26 смUreteral Stent Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑