Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories

Номер K: K160960 · 2016-05-01

ЗаявительEndogastric Solutions, Inc.
Дата решения2016-05-01
Код продуктаODE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endogastric Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-01 under 510(k) number K160960. The device is classified under product code ODE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories?

EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-01. The listed applicant is Endogastric Solutions, Inc.. The 510(k) number is K160960.

When did EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2016-05-01, under 510(k) number K160960.

Who is the listed applicant for EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Endogastric Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories?

The FDA product code for EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories is ODE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Endogastric Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240879EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesK172811EsophyX Z, EsophyX2 HDK171307EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories

Связанные устройства (Код: ODE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233240GERDX-SystemG-Surg GmbHK240879EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.K172811EsophyX Z, EsophyX2 HDEndogastric Solutions, Inc.K171307EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑