EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories — FDA 510(k) K171307

Описание устройства

EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endogastric Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K171307. The device is classified under product code ODE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories?

EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Endogastric Solutions, Inc.. The 510(k) number is K171307.

When did EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K171307.

Who is the listed applicant for EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Endogastric Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories?

The FDA product code for EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories is ODE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Endogastric Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240879EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories K172811EsophyX Z, EsophyX2 HD K160960EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories

Связанные устройства (Код: ODE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233240GERDX-SystemG-Surg GmbH K240879EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.K172811EsophyX Z, EsophyX2 HDEndogastric Solutions, Inc.K160960EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.