Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GERDX-System

Номер K: K233240 · 2024-06-21

ЗаявительG-Surg GmbH
Дата решения2024-06-21
Код продуктаODE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GERDX-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Surg GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233240. The device is classified under product code ODE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GERDX-System?

GERDX-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is G-Surg GmbH. The 510(k) number is K233240.

When did GERDX-System receive FDA 510(k) clearance?

GERDX-System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233240.

Who is the listed applicant for GERDX-System?

The FDA 510(k) record lists G-Surg GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GERDX-System?

The FDA product code for GERDX-System is ODE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ODE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240879EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.K172811EsophyX Z, EsophyX2 HDEndogastric Solutions, Inc.K171307EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.K160960EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑