Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EsophyX Z, EsophyX2 HD

Номер K: K172811 · 2017-10-19

ЗаявительEndogastric Solutions, Inc.
Дата решения2017-10-19
Код продуктаODE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EsophyX Z, EsophyX2 HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endogastric Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K172811. The device is classified under product code ODE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EsophyX Z, EsophyX2 HD?

EsophyX Z, EsophyX2 HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Endogastric Solutions, Inc.. The 510(k) number is K172811.

When did EsophyX Z, EsophyX2 HD receive FDA 510(k) clearance?

EsophyX Z, EsophyX2 HD received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K172811.

Who is the listed applicant for EsophyX Z, EsophyX2 HD?

The FDA 510(k) record lists Endogastric Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsophyX Z, EsophyX2 HD?

The FDA product code for EsophyX Z, EsophyX2 HD is ODE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Endogastric Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240879EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesK171307EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesK160960EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories

Связанные устройства (Код: ODE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233240GERDX-SystemG-Surg GmbHK240879EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.K171307EsophyX2 HD Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories, EsophyX Z Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.K160960EsophyX® Z Device with SerosaFuse Fasteners and AccessoriesEndogastric Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑