Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neo GBR System

Номер K: K160991 · 2017-01-10

ЗаявительNeobiotech Co., Ltd.
Дата решения2017-01-10
Код продуктаDZL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neo GBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-10 under 510(k) number K160991. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neo GBR System?

Neo GBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-10. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K160991.

When did Neo GBR System receive FDA 510(k) clearance?

Neo GBR System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-10, under 510(k) number K160991.

Who is the listed applicant for Neo GBR System?

The FDA 510(k) record lists Neobiotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo GBR System?

The FDA product code for Neo GBR System is DZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neobiotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232528Protective CapK232049IS-III active Short ImplantK210903IS Multi Unit Abutment SystemK190849IS-III active System_S-narrow TypeK181137IT-III active SystemK181138IS-III active System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254286Guided Bone Regeneration SystemDentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.K250123Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP30)Hager& Meisinger GmbHK251569Bone ScrewOsstem Implant Co., Ltd.K243190USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PINUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KGK233419GBR SystemProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK240321MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20)Hager& Meisinger GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑