Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndoVive Однократного применения Кнопка Низкий Профиль И�始альное Монтажное Устройство для ПЭГ с ENFit Коннектором, Набор для Замены Низкого Профиля Кнопки Гастростомического Труба EndoVive с ENFit Коннектором, Набор для Питания с Наклоном 90° с ENFit Коннектором EndoVive Кнопка, Набор для Буферного Питания с ENFit Коннектором EndoVive Кнопка, Труба для Декомпрессии с ENFit Коннектором

Номер K: K161003 · 2016-06-17

ЗаявительBoston Scientific Corporation
Дата решения2016-06-17
Код продуктаPIF
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеUnknown

Описание устройства

EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K161003. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector?

EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K161003.

When did EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector receive FDA 510(k) clearance?

EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K161003.

Who is the listed applicant for EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector?

Регистр FDA 510(k) указывает, что заявителем является корпорация Boston Scientific. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector?

The FDA product code for EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector is PIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262151Система SpaceOAR Flex™K261153LithoVue Elite Цифровая гибкая уретероскопическая системаK261915Навигатор™ Flex Набор катетеров для доступа к мочеточникуK262165ФАРАДРИВ™ Гидравлический катетер (M004PF21M402)K262462ТераСпир 360™ Платформа управления Y-90K261488ОБСИДИО Конформируемый эмболизатор

Посмотреть все 167 устройств →

Связанные устройства (Код: PIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260110danumed Расширительный набор для гастростомического клапанаDanumed Medizintechnik GmbHK253715Эди катетер ENFit 6Fr/48 см (6893166); Эди катетер ENFit 6Fr/49 см (6893273); Эди катетер ENFit 6Fr/50 см (6893274); Эди катетер ENFit 8Fr/50 см (6893275); Эди катетер ENFit 8Fr/100 см (6893276); Эди катетер ENFit 8Fr/125 см (6893277); Эди катетер ENFit 12Fr/125 см (6893278); Эди катетер ENFit 16Fr/125 см (6893279)Maquet Critical Care ABK254170Перкутaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) НаборDegania Silicone , Ltd.K242917Энтеральное дренажное устройство, энтеральное лекарственное шлангHMC Premedical S.p.A.K250481Расширительный набор для кормления с разъемами ENFit™SKY Medical, a.s.K240052Одноразовые энтеральные наборные системыBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑