Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Self-retaining Retractor

Номер K: K161004 · 2016-09-09

ЗаявительFetzer Medical GmbH & Co. KG
Дата решения2016-09-09
Код продуктаGZT
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Self-retaining Retractor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K161004. The device is classified under product code GZT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Self-retaining Retractor?

Self-retaining Retractor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K161004.

When did Self-retaining Retractor receive FDA 510(k) clearance?

Self-retaining Retractor received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K161004.

Who is the listed applicant for Self-retaining Retractor?

The FDA 510(k) record lists Fetzer Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-retaining Retractor?

The FDA product code for Self-retaining Retractor is GZT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fetzer Medical GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172661Fetzer Medical Gynecological ForcepsK163524Vessel Dilator

Связанные устройства (Код: GZT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252995Durashield Device KitSurGenTec, LLCK210615Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM)Thompson Surgical Instruments, Inc.K202694Vycor Medical Viewsite Brain Access System (“VBAS”) and VBAS with Alignment Clip (“VBAS AC”) (together the “VBAS Family”)Vycor Medical, Inc.K202072MindsEye Expandable PortMinnetronix Neuro, Inc.K180610Geister retractor for neuro - and spine surgeryGeister Medizin Technik GmbHK172433NICO BrainPathNico Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑