Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AFX™ Фемурный имплантат с инсталлятором

Номер K: K161033 · 2016-08-03

ЗаявительCayenne Medical, Inc.
Дата решения2016-08-03
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AFX™ Femoral Implant With Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03 under 510(k) number K161033. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AFX™ Femoral Implant With Inserter?

AFX™ Femoral Implant With Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. The 510(k) number is K161033.

When did AFX™ Femoral Implant With Inserter receive FDA 510(k) clearance?

AFX™ Femoral Implant With Inserter received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03, under 510(k) number K161033.

Who is the listed applicant for AFX™ Femoral Implant With Inserter?

The FDA 510(k) record lists Cayenne Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AFX™ Femoral Implant With Inserter?

The FDA product code for AFX™ Femoral Implant With Inserter is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cayenne Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180274Ventix Link Knotless Anchor with InserterK172186BioWick X Implant with Driver

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑