Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Profound System

Номер K: K161043 · 2016-09-12

ЗаявительSyneron Candela Corporation
Дата решения2016-09-12
Код продуктаPBX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Profound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneron Candela Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12 under 510(k) number K161043. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Profound System?

Profound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12. The listed applicant is Syneron Candela Corporation. The 510(k) number is K161043.

When did Profound System receive FDA 510(k) clearance?

Profound System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12, under 510(k) number K161043.

Who is the listed applicant for Profound System?

The FDA 510(k) record lists Syneron Candela Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profound System?

The FDA product code for Profound System is PBX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Syneron Candela Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170597PicoWay Laser SystemK162454PicoWay Laser SystemK160607PicoWay Laser SystemK153527PicoWay Laser System

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑