FDA 510(k)

ЛОГИК P9 и ЛОГИК P7

Номер K: K161047 · 2016-05-05

Дата решения2016-05-05

Код продуктаIYN

Консультативный комитетПоложение: медицинско-регуляторный-v1. Возврат только перевода. RA

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

LOGIQ P9 and LOGIQ P7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05 under 510(k) number K161047. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LOGIQ P9 and LOGIQ P7?

LOGIQ P9 and LOGIQ P7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K161047.

When did LOGIQ P9 and LOGIQ P7 receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ P9 and LOGIQ P7 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05, under 510(k) number K161047.

Who is the listed applicant for LOGIQ P9 and LOGIQ P7?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOGIQ P9 and LOGIQ P7?

The FDA product code for LOGIQ P9 and LOGIQ P7 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GE Healthcare указан как заявитель

K253639Просмотр устройства Устройство для медицинского применения Регистрационное разрешение: - Компания: [Название компании] - FDA: [Номер FDA] - 510(k): [Номер 510(k)] - PMA: [Номер PMA] - NCT: [Номер NCT] - PMID: [Номер PMID] Идентификаторы и URLs: - [Идентификатор 1]: [URL 1] - [Идентификатор 2]: [URL 2] Политика: medical-regulatory-v1 K242925МР Контур ДЛ K232346Цифровой доступ эксперта с удаленным сканированием K223212Точность DL K221680Xeleris V Система обработки и рассмотрения K221932Омни Легенд

Посмотреть все 55 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.