Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6”

Номер K: K161067 · 2016-09-15

ЗаявительEngineered Tissue Solutions, LLC
Дата решения2016-09-15
Код продуктаQSZ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6” is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Engineered Tissue Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K161067. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6”?

Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6” is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Engineered Tissue Solutions, LLC. The 510(k) number is K161067.

When did Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6” receive FDA 510(k) clearance?

Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6” received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K161067.

Who is the listed applicant for Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6”?

The FDA 510(k) record lists Engineered Tissue Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6”?

The FDA product code for Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6” is QSZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QSZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K251567NovoSorb BTMPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K242149NovoSorb® MTXPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑