FDA 510(k)

G7 Система двойной подвижности, Активная система суставной подвижности

Номер K: K161190 · 2016-05-26

ЗаявительBiomet, Inc.

Дата решения2016-05-26

Код продуктаLPH

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K161190. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K161190.

When did G7 Dual Mobility System, Active Articulation System receive FDA 510(k) clearance?

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K161190.

Who is the listed applicant for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

The FDA product code for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is LPH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet, Inc. указан как заявитель

K253434OSSTM Система реабилитации ортопедических травм K251270Тaperloc® Полный шейный стержень для тазобедренного сустава K241014Биомет Кirschner провода (K-провода)K222760StageOne™ Выборный спейсер для цементации тазобедренного сустава K221968StageOne™ Мolds для спейсеров цемента для плеча K213287StageOne Модели для имплантации коленного сустава из цемента

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: LPH)

K261453G7® Система acetabulumZimmer Biomet K253630Мпакт 3D Металлическая ПенаMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Тазобедренный стерженьGlobus Medical, Inc.K261624Омнифит® 20° Серия I Импресс; Омнифит® Кросфайр® 10° Серия II Импресс; Ограниченный Импресс Ацетабulum; Тритон® Кросфайр® 0° Полиэтиленовый Импресс; Тритон® Кросфайр® 10° Полиэтиленовый Импресс; Система 12 Кросфайр® 10° Импресс; Тритон® 0° Ограниченный Импресс Ацетабulum; Тритон® Ограниченный Лайнер Ацетабulum; Тритон® Все Поли Ограниченный Импресс Ацетабulum; Кросфайр® Экцентрический Импресс 10°; Артистан® Кость Плаг; УНР® Универсальный Головной Биполярный КомпонентHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K243192iNSitu Латеральные acetabулярные подкладки, iNSitu бедренные стержни с напылением CPTi plasmaNextstep Arthopedix, LLC K251270Тaperloc® Полный шейный стержень для тазобедренного суставаBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.