Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Latera Absorbable Nasal Implant

Номер K: K161191 · 2016-06-23

ЗаявительSpirox, Inc.
Дата решения2016-06-23
Код продуктаNHB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Latera Absorbable Nasal Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spirox, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K161191. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Latera Absorbable Nasal Implant?

Latera Absorbable Nasal Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Spirox, Inc.. The 510(k) number is K161191.

When did Latera Absorbable Nasal Implant receive FDA 510(k) clearance?

Latera Absorbable Nasal Implant received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K161191.

Who is the listed applicant for Latera Absorbable Nasal Implant?

The FDA 510(k) record lists Spirox, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Latera Absorbable Nasal Implant?

The FDA product code for Latera Absorbable Nasal Implant is NHB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NHB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260620SeptAlign (SPLN001)Spirair, Inc.K251790SeptAlignSpirair, Inc.K233569SeptAlignSpirair, Inc.K223167Spirair Nasal Septal StrapSpirair, Inc.K210411PosiSep EAR Fragmentable Ear DressingHemostasis, LLCK192661LATERA Absorbable Nasal Implant SystemEntellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑