Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ez3D-i / E3

Номер K: K161246 · 2016-05-31

ЗаявительEwoosoft Co., Ltd.
Дата решения2016-05-31
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетПоложение: медицинско-регуляторный-v1. Возврат только перевода. RA
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Ez3D-i / E3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K161246. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ez3D-i / E3?

Ez3D-i / E3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K161246.

When did Ez3D-i / E3 receive FDA 510(k) clearance?

Ez3D-i / E3 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K161246.

Who is the listed applicant for Ez3D-i / E3?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ez3D-i / E3?

The FDA product code for Ez3D-i / E3 is LLZ.

Другие записи, где Ewoosoft Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑