Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Raycell Mk2

Номер K: K161324 · 2016-08-12

ЗаявительBest Theratronics Limited
Дата решения2016-08-12
Код продуктаMOT
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Raycell Mk2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Best Theratronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K161324. The device is classified under product code MOT. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Raycell Mk2?

Raycell Mk2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Best Theratronics Limited. The 510(k) number is K161324.

When did Raycell Mk2 receive FDA 510(k) clearance?

Raycell Mk2 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K161324.

Who is the listed applicant for Raycell Mk2?

The FDA 510(k) record lists Best Theratronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Raycell Mk2?

The FDA product code for Raycell Mk2 is MOT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Best Theratronics Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181737Raycell MK1

Связанные устройства (Код: MOT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201177RadGil2R3 X-Ray L.L.CK181737Raycell MK1Best Theratronics LimitedK172087SANGRAYHitachi , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑